完整性測試儀的關(guān)鍵特性可能大不相同，這取決于它是用于生成紙質(zhì)文檔，并且包含在紙質(zhì)批記錄中，或是鏈接到網(wǎng)絡(luò )以生成電子記錄，還是使用過(guò)程控制設備進(jìn)行遠程控制。

　　

　　合理的方法有利于確保所選濾器或者方法能夠滿(mǎn)足所有相關(guān)工藝條件的所有選擇標準，任何妥協(xié)僅限于那些非關(guān)鍵工藝。下面我們看看如何才能挑選到合適的設備方法，具體如下：

　　1、使用方便

　　操作員經(jīng)常將易用性作為影響他們選擇儀器的主要因素。在為任何應用程序做出正確選擇時(shí)，這是一個(gè)需要考慮的重要方面。易于使用的儀器還傾向于可以快速學(xué)習、快速采用并通過(guò)最大限度地減少操作員錯誤來(lái)減少偏差。易于使用的儀器還可以簡(jiǎn)化GMP過(guò)程中所需的培訓和常規再培訓的負擔，從而節省操作員時(shí)間并降低培訓成本。

　　

　　2、使用環(huán)境

　　可用于各種環(huán)境，從不受控制的工廠(chǎng)區域到高度控制和監控的潔凈室。儀器的物理設計應適合其可能使用的各種環(huán)境。儀器將具有支持在清潔環(huán)境中使用的設計功能。這些特性可能包括沒(méi)有產(chǎn)生顆粒的內部通風(fēng)，或者僅僅是防塵和防濺，也許具有適當的IP等級，支持這些*挑戰性的環(huán)境中常見(jiàn)的外部清潔要求。

　　

　　3、可靠性

　　大多數設備都暴露在可能污染其內部組件的液體和氣溶膠中。如果管理不當，可能會(huì )導致服務(wù)成本增加，或者隨著(zhù)時(shí)間的推移導致儀器功能或準確性的喪失。

　　

　　設備將有方法避免過(guò)程液體回流到儀器中，并且還可以利用內部診斷程序定期檢查關(guān)鍵硬件性能。執行此操作是為了在關(guān)鍵測試中使用儀器之前突出顯示任何潛在風(fēng)險問(wèn)題。